अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने रविवार को अस्पताल में भर्ती मरीजों में कोविड-19 के उपचार के लिए जांच संबंधी दीक्षांत प्लाज्मा के लिए एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण (ईयूए) जारी किया।

यह COVID-19 से लड़ने के लिए एजेंसी के चल रहे प्रयासों का हिस्सा है।उपलब्ध वैज्ञानिक प्रमाणों के आधार पर, FDA ने निष्कर्ष निकाला कि यह उत्पाद COVID-19 के उपचार में प्रभावी हो सकता है और उत्पाद के ज्ञात और संभावित लाभ उत्पाद के ज्ञात और संभावित जोखिमों से अधिक हैं, एजेंसी की एक विज्ञप्ति में कहा गया है।

FDA ने कहा कि EUA संयुक्त राज्य अमेरिका में COVID-19 दीक्षांत प्लाज्मा के वितरण और स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं द्वारा इसके प्रशासन को अधिकृत करता है, जैसा कि उपयुक्त हो, COVID-19 के साथ अस्पताल में भर्ती रोगियों में संदिग्ध या प्रयोगशाला-पुष्टि COVID-19 का इलाज करने के लिए।

"हम शुरुआती आशाजनक डेटा से प्रोत्साहित हुए हैं जो हमने दीक्षांत प्लाज्मा के बारे में देखा है। इस वर्ष किए गए अध्ययनों के डेटा से पता चलता है कि COVID-19 से उबरने वाले रोगियों के प्लाज्मा में उन लोगों के इलाज में मदद करने की क्षमता है जो इससे पीड़ित हैं। इस भयानक वायरस को प्राप्त करने के प्रभाव," एफडीए आयुक्त स्टीफन हैन ने कहा।

"उसी समय, हम उपन्यास कोरोनवायरस से संक्रमित रोगियों के इलाज में दीक्षांत प्लाज्मा की सुरक्षा और प्रभावशीलता का अध्ययन करने के लिए यादृच्छिक नैदानिक ​​​​परीक्षणों को जारी रखने के लिए शोधकर्ताओं के साथ काम करना जारी रखेंगे," उन्होंने कहा।

अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा सचिव एलेक्स अजार ने कहा, "दवा के प्लाज्मा के लिए एफडीए का आपातकालीन प्राधिकरण राष्ट्रपति ट्रम्प के सीओवीआईडी ​​​​-19 से जीवन बचाने के प्रयासों में एक मील का पत्थर उपलब्धि है।"

अजार ने कहा कि महीनों पहले, एफडीए ने यूएस बायोमेडिकल एडवांस्ड रिसर्च एंड डेवलपमेंट अथॉरिटी और निजी भागीदारों के साथ मिलकर इस उत्पाद को देश भर में उपलब्ध कराने पर काम शुरू किया था।

अजार के अनुसार, अब तक 70,000 से अधिक अमेरिकी COVID-19 रोगियों के इलाज के लिए दीक्षांत प्लाज्मा का उपयोग किया गया है।

Convalescent प्लाज्मा एक एंटीबॉडी युक्त उत्पाद है जो उन लोगों द्वारा दान किए गए रक्त से बना है जो वायरस के कारण होने वाली बीमारी से उबर चुके हैं।

श्वसन वायरस के साथ पूर्व अनुभव और अन्य देशों के सीमित डेटा से पता चलता है कि दीक्षांत प्लाज्मा में गंभीरता को कम करने या COVID-19 के कारण होने वाली बीमारी की लंबाई को कम करने की क्षमता है।

यूरोपीय संघ का इरादा यादृच्छिक नैदानिक ​​​​परीक्षणों को बदलने का नहीं है और किसी भी चल रहे यादृच्छिक नैदानिक ​​​​परीक्षणों में रोगियों के नामांकन की सुविधा के लिए COVID-19 दीक्षांत प्लाज्मा की सुरक्षा और प्रभावकारिता के निश्चित प्रदर्शन के लिए गंभीर रूप से महत्वपूर्ण है, FDA ने कहा।एंडीटेम